Alerta por lote falsificado de medicamento contra el cáncer de mama. El Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel emitió una alerta sanitaria por Perjeta falsificado en Venezuela. Esto luego de detectar unidades de un lote que no figura en los registros de fabricación del medicamento utilizado para tratar determinados casos de cáncer de mama.
La advertencia corresponde a Perjeta (Pertuzumab) 420 mg/14 mL, concentrado para solución para infusión. Las autoridades pidieron no adquirir ni administrar productos identificados con el lote N3655A14.
Alerta sanitaria por Perjeta falsificado en Venezuela
El Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel informó este lunes sobre la detección de unidades falsificadas del medicamento.
“Informamos la detección en el país de unidades falsificadas del siguiente medicamento: Producto: PERJETA (PERTUZUMAB) 420 mg / 14 mL (Concentrado para solución para infusión)”, señaló el organismo.
Perjeta contiene pertuzumab, un medicamento empleado en el tratamiento de determinados tipos de cáncer de mama.
La alerta se concentra específicamente en unidades identificadas con una serie de datos que las autoridades sanitarias consideran fraudulentos.
¿Cómo identificar el lote falsificado de Perjeta?
El Instituto Nacional de Higiene precisó los datos que aparecen en las unidades detectadas para facilitar su identificación.
El producto bajo alerta presenta las siguientes características:
- Producto: Perjeta (Pertuzumab) 420 mg/14 mL.
- Lote: N3655A14.
- Registro sanitario indicado: P.B. 1.331/25.
- Fecha de fabricación indicada: 12/2025.
- Fecha de vencimiento indicada: 12/2028.
Estos datos son especialmente importantes para pacientes, familiares, profesionales sanitarios, farmacias y centros médicos que puedan tener unidades del medicamento.
Roche confirmó que el lote no existe
Productos Roche, S.A. y F. Hoffmann-La Roche Ltd. confirmaron que el lote N3655A14 no existe dentro de sus registros de fabricación.
Asimismo, las compañías indicaron que productos identificados con ese lote tampoco fueron importados formalmente al país.
Esto llevó a las autoridades sanitarias a advertir que las unidades detectadas son de origen desconocido.
Por esta razón, no es posible garantizar que su contenido corresponda realmente al medicamento original ni que haya sido producido bajo los controles requeridos.
Advierten sobre grave riesgo para la salud
El Instituto Nacional de Higiene señaló que, al desconocerse el origen del producto, no pueden garantizarse su calidad, esterilidad ni seguridad.
La situación resulta especialmente delicada debido a que se trata de un medicamento administrado mediante infusión y utilizado en pacientes oncológicos.
Por ello, las autoridades recomendaron no utilizar ninguna unidad identificada con el lote señalado en la alerta.
La advertencia no implica que todos los medicamentos Perjeta disponibles en Venezuela sean falsificados, sino que está dirigida específicamente al lote identificado como N3655A14.
Piden no comprar ni administrar unidades del lote
Las autoridades hicieron un llamado a pacientes y profesionales de la salud para que revisen cuidadosamente los datos del medicamento antes de utilizarlo.
Quienes encuentren una unidad correspondiente al lote señalado no deben adquirirla ni administrarla.
La alerta sanitaria por Perjeta falsificado en Venezuela busca impedir la utilización de un producto cuya procedencia, composición, esterilidad y seguridad no pueden ser garantizadas.
