Publicidad

Moderna solicita permiso a EEUU y a la UE para comercializar vacuna

La farmacéutica Moderna solicitó este lunes la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y de la Agencia Europea del Medicamento, para comercializar su vacuna contra el coronavirus.

Según la compañía, el análisis de eficacia de la fase 3 de la vacuna de Moderna incluyó a 30.000 participantes con una eficacia del 94,1%; con una tolerancia generalmente buena y sin que se hayan identificado problemas de seguridad graves hasta la fecha.

Los reguladores analizarán los datos de prueba de la vacuna de ARNm y decidirán si es lo suficientemente segura y efectiva como para recomendar su implementación.

Moderna indicó en un comunicado que el estudio de la fase 3 superó los 2 meses de seguimiento medio después de la vacunación; de acuerdo a lo que exige la FDA de EE.UU para la autorización de uso de emergencia.

 

EFE

Loading...


Acerca del Autor

Prensa

Publicidad

Publicidad

Publicidad

Publicidad